[ad_1]
نهeuralink Corp.، شرکت کاشت مغز ایلان ماسک، اعلام کرد که تاییدیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده را برای انجام آزمایشات بالینی انسانی دریافت کرده است.
این شرکت روز پنجشنبه در توییتی گفت: “این نتیجه کار باورنکردنی تیم Neuralink در همکاری نزدیک با FDA است و اولین قدم مهمی است که روزی به فناوری ما اجازه می‌دهد به افراد زیادی کمک کند.”
FDA و Neuralink بلافاصله به درخواست ها برای اظهار نظر پاسخ ندادند.
استارت‌آپ ماسک در حال توسعه دستگاه کوچکی است که مغز را به یک کامپیوتر متصل می‌کند و شامل سیم‌هایی با الکترود می‌شود. قرار دادن دستگاه نیاز به سوراخ کردن جمجمه دارد.
کریستین وله، یکی از مقامات سابق سازمان غذا و دارو و دانشیار جراحی مغز و اعصاب و فیزیولوژی در دانشگاه کلرادو، گفت: این تایید واقعاً یک معامله بزرگ است. او گفت: «آنها می‌توانند آزمایش‌های انسانی را آغاز کنند، به این معنی که آزمایش‌های پیش‌بالینی ایمنی و آزمایش‌های روی صندلی را گذرانده‌اند،» به معنای آزمایش نقص‌های مکانیکی و طراحی، و همچنین برای طول عمر و زیست سازگاری.
Neuralink که در سال 2016 تأسیس شد، تعدادی از دانشمندان علوم اعصاب برتر را برای کار بر روی ایمپلنت مغزی خود جذب کرد، اگرچه بسیاری از آن زمان به شرکت‌ها یا دانشگاه‌های دیگر رفته‌اند. ماسک که همچنین شرکت خودروسازی تسلا را اداره می‌کند و شبکه اجتماعی توییتر را نیز در اختیار دارد، سال‌ها گفته است که این شرکت برای آزمایش‌های درون انسانی به تایید FDA بسته شده است.
هدف این شرکت این است که به افراد مبتلا به فلج یا آسیب‌های مغزی ضربه‌ای کمک کند تا فقط با استفاده از افکار خود با رایانه ارتباط برقرار کنند و کنترل کنند. در نهایت، ماسک علاوه بر کمک به افراد بیمار، این فرضیه را مطرح کرد که این دستگاه می‌تواند بشر را قادر سازد تا با پیشرفت‌های هوش مصنوعی همگام شود.
Neuralink اولین شرکت رابط مغز و رایانه نیست که وارد آزمایشات انسانی می شود. این زمینه از زمان تأسیس شرکت رقابتی شده است. به عنوان مثال، Synchron قبلاً اولین بیمار آمریکایی خود را در یک کارآزمایی بالینی ثبت نام کرده است و ایمپلنت این شرکت را در مسیری قرار داده است تا مجوز قانونی احتمالی برای استفاده گسترده تر در افراد مبتلا به فلج را فراهم کند. دستگاه Synchron نسبت به Neuralink کمتر تهاجمی است و با استفاده از فناوری متفاوتی کار می کند.
بیشتر بخوانید: “حرفه من مریخ و ماشین است.” ایلان ماسک، شخصیت سال 2021 تایم در گفتگو با سردبیر ادوارد فلسنتال
استارت‌آپ ماسک هشدارهایی را برای برخی از گروه‌های حقوق حیوانات به خاطر آزمایش‌های خود بر روی نخستی‌ها به صدا درآورده است. وزارت حمل و نقل ایالات متحده تحقیقاتی را در مورد این شرکت آغاز کرد که یک گروه حامی حیوانات اعلام کرد که ایمیل هایی دریافت کرده است که نشان می دهد این استارتاپ در هنگام ارسال مواد احتمالی خطرناک از رویه درستی پیروی نمی کند.
با وجود تاییدیه آزمایشی FDA، کاشت مغزی گسترده هنوز قریب الوقوع نیست. وله گفت که دستگاه Neuralink هنوز حداقل 5 تا 10 سال تا تجاری سازی فاصله دارد. راه اندازی آزمایشی و جذب بیماران چندین ماه طول می کشد. بین اعلام دریافت تاییدیه FDA برای اولین بیمار آمریکایی خود و کاشت دستگاه در ژوئیه 2022، Synchron تقریبا یک سال طول کشید. وله گفت که معمولاً اولین آزمایش‌های انسانی بین 5 تا 10 بیمار ثبت‌نام می‌کنند و حدود شش ماه طول می‌کشد.
اولین مطالعه انسانی به شرکت اجازه می دهد تا طراحی دستگاه خود را بسته به نتایج، بدون نیاز به شروع مجدد کل فرآیند درخواست FDA، تطبیق دهد. وله گفت: «این به شما انعطاف‌پذیری می‌دهد.
اگر مطالعه به خوبی پیش برود، Neuralink می‌تواند کاری را که به عنوان مطالعه امکان‌سنجی شناخته می‌شود، و در نهایت یک مطالعه محوری، که تقریباً مشابه مطالعه فاز III برای یک دارو است، آغاز کند.
مطالب بیشتری که باید از TIME خوانده شود
[ad_2]